Curso Validación de métodos cualitativos

¿Qué es la validación de un método?

¿Qué es la validación de un método?

Requisitos de la norma ISO/IEC 17025:2017

Políticas de la EMA para la validación de métodos cualitativos

Definiciones VIM

Métodos normalizados, no normalizados, desarrollados por el laboratorio

¿Qué es un material de referencia?

¿Para qué sirve un material de referencia?

Tipos de materiales de referencia

Blancos de reactivos

Blancos de muestra o matriz

Materiales de prueba

Muestras fortificadas (blancos fortificados)

Materiales adicionados

Generalidades y pruebas necesarias

Requisitos técnicos para la validación de un método

Capacidad de detección de un método cualitativo

Sensibilidad diagnóstica

Especificidad diagnóstica

Relación de probabilidad positiva

Relación de probabilidad negativa

Relación de probabilidad diagnóstica

Valor predictivo positivo

Valor predictivo negativo

Límite de detección

Límite de corte

Selectividad

Robustez