Curso Limpieza y sanitización en áreas farmaceuticas

Curso Limpieza y sanitización en áreas farmaceuticas

Todos nuestros cursos en el área farmaceutica otorgan constancia DC3 y están registrados en la Secretaría del Trabajo y Previsión Social. Nuestra metodología combina diferentes estrategias: trabajo en equipo. Juegos de rol, debates, ejercicios y estudios de casos.

17

Junio

área

Farmacéutica

subcategoría

Medicamentos NOM-059-SSA1-2015

Metodología

60% teoría - 40% ejercicios y casos prácticos

Objetivo:

El participante conocerá los requisitos para la limpieza y sanitización efectiva de equipos e instalaciones en las plantas de fabricación de medicamentos.

Dirigido a:

Jefes y gerentes de compras, almacén, acondicionamiento, laboratorio, calidad, validación, fabricación ymantenimiento• Supervisores de calidad y almacén• Personal operativo y/o interesado• Responsable sanitario

Contenido del temario

Descargar temario

Sección 1

Introducción a la limpieza y sanitización en áreas farmacéuticas

¿Qué es limpiar?

¿Qué es sanitizar?

Importancia de la limpieza y sanitización

Esquemas de limpieza

Marco regulatorio nacional y global

Prerrequisitos

Sección 2

Selección y uso correcto de sanitizantes

Definiciones

Clasificación

Por estructura química

Por mecanismo

Evaluación eficacia desinfectantes

Esquema de rotación

Sección 3

Procedimientos de limpieza y sanitización

Instalaciones

Equipos

Proceso de fabricación

Productos

Procedimiento de limpieza

Agentes de limpieza

Métodos de limpieza

Accesorios

Sección 4

Gestión de los riesgos

Identificación, análisis, evaluación y control del riesgo

Revisión del riesgo e implementación

Herramientas de gestión de los riesgos

Sección 5

Estrategia de validación de la limpieza y sanitización

Parámetros de limpieza

Posibles contaminantes

Peor caso/ puntos críticos

Métodos de muestreo

Métodos de análisis

Criterios de aceptación

Validación / Verificación

Sección 6

Conclusiones de limpieza y sanitización en áreas farmacéuticas

Instructores:

Con más de 15 años de experiencia en la industria farmacéutica

QFB. Oscar David Villalba Alarcón

Profesional con más de 15 años de experiencia en la Industria Farmacéutica y de Dispositivos Médicos, en Sistemas de Gestión de Calidad (SGC), Aseguramiento de calidad, Validación, Calificación de áreas y equipos, Buenas Prácticas de Fabricación (BPF), Buenas Prácticas de Almacenamiento (BPA), Capacitación de personal en BPF y en SGC.   Sistema CAPA, Desviaciones, Controles de cambio, Gestión de riesgos, EMSF, Quejas, producto No conforme, Control documental, Revisión por la dirección.

$4,999.00 MXN

Detalle del curso

Modalidad

Modo y fecha seleccionados: Ninguno

Presencial $4,999.00

En linea $4,499.10

Sede

Por favor, selecciona una sede

Fecha del curso

Duración: 8 horas

cursos destacados

Explora los programas más populares y recomendados. ¡Empieza a transformar tu aprendizaje hoy!

QFB. Oscar David Villalba Alarcón

Curso Calificación del sistema de aire comprimido

Curso Calificación del sistema de aire comprimido

El participante conocerá la forma de calificar el sistema de aire comprimido, utilizado en la industria farmacéutica, de acuerdo con losrequisitos de la Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos.

QFB. Oscar David Villalba Alarcón

Curso Calificación del sistema de aire acondicionado HVAC

Curso Calificación del sistema de aire acondicionado HVAC

El participante conocerá la forma de calificar el sistema de aire acondicionado HVAC, utilizado en la industria farmacéutica, de acuerdo con los requisitos de la Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos.

QFB. Oscar David Villalba Alarcón

Curso Calificación de áreas, equipos y validación de procesos

Curso Calificación de áreas, equipos y validación de procesos

El participante conocerá los requisitos para la validación de procesos, calificación de equipos e instalaciones en las plantas de fabricación de medicamentos.

Forma parte de una comunidad que impulsa el conocimiento

Conecta y Aprende con Nosotros

CONTÁCTANOS AHORA

Liderados por Especialistas Altamente Capacitados

info@mcgmexico.com

Contenido

Cursos MCG Noticias Blog Contacto

Nosotros

¿Quiénes somos? Consultoría Equipo de Consultores Responsabilidad Social Bolsa de Trabajo

Suscripción

Suscríbete a nuestro newsletter y recibe las últimas novedades, tips exclusivos y contenido inspirador directamente en tu correo.

Derechos Reservados © MCG de México | Aviso de Privacidad.