Curso Interpretación e implementación ISO 15378:2017

¿Qué son las Buenas Prácticas de Fabricación?

Importancia de las buenas prácticas

Estructura de la norma

Objetivo y alcance

Principios del sistema de gestión de calidad

Enfoque de procesos

Organización

Sistema

Requisitos

Proceso

Resultados

Datos, a la información y a los documentos

Acción

Características

Determinación

Gestión Del Riesgo

Organización y su entorno

Necesidades y partes interesadas

Alcance del sistema de gestión de calidad

Sistema de gestión de calidad y sus procesos

Compromiso y Liderazgo

Generalidades

Enfoque al cliente

Auditorías del cliente

Política

Roles, responsabilidad y autoridad

Riesgos y oportunidades

Objetivos de calidad y planificación para lograrlos

Planificación de cambios

Recursos

Generalidades

Personas

Infraestructura

Ambiente para la operación de los procesos

Recursos de seguimiento y medición

Conocimientos de la organización

Competencia

Formación den BPF

Toma de conciencia

Comunicación

Información documentada: creación y actualización

Administración de los sistemas informatizados y de los datos

Planeación y control operacional

Requerimientos para productos y servicios

Diseño y desarrollo

Control de productos, servicios y procesos externos

Producción

Liberación del producto

Control de salidas no conformes

Medición, monitoreo, análisis y evaluación

Auditoría interna

Revisión gerencial

Generalidades

No conformidades y acciones correctivas

Mejora continua

Conclusiones