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Curso Herramientas de análisis de riesgo para la industria farmacéutica

Todos nuestros cursos en el área farmaceutica otorgan constancia DC3 y están registrados en la Secretaría del Trabajo y Previsión Social. Nuestra metodología combina diferentes estrategias: trabajo en equipo. Juegos de rol, debates, ejercicios y estudios de casos.

11

Junio

área

Farmacéutica

subcategoría

Medicamentos NOM-059-SSA1-2015

Metodología

50% teoría - 50% ejercicios y casos prácticos

Objetivo:

El participante conocerá las herramientas de análisis relacionadas con la gestión de riesgos en los procesos de la industria farmacéutica .

Dirigido a:

• Responsables sanitarios y personal de Garantía de calidad• Personal que labore en la Industria de los medicamentos, Control de Calidad, Aseguramiento de calidad,Validación, Mantenimiento, Logística y Proyectos• Personal responsable del análisis de resigo• Recién egresados del área farmacéutica, química, ingeniería o relacionado

Contenido del temario

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Sección 1

Introducción a las herramientas de análisis de riesgo en la industria farmacéutica

Legislación sanitaria

Antecedentes

Conceptos sobre gestión de riesgos

Análisis de riesgos

Control de riesgos

Comunicación del riesgo

Comunicación del riesgo • Revisión del riesgo

Sección 2

Clasificación del riesgo y herramientas preliminares en la industria farmacéutica

Evaluación cualitativa

Evaluación cuantitativa

Proceso general de toma de decisión

Mapeo del proceso a evaluar

Sección 3

Siete herramientas de calidad en la industria farmacéutica

Diagrama de causa y efecto

Diagramas de flujo

Hojas de verificación

Diagramas de Pareto

Histogramas

Gráficos de control

Diagramas de dispersión

Sección 4

Herramientas para el análisis de riesgos en la industria farmacéutica

Análisis preliminar de peligros (PHA)

Análisis de árbol de fallas (FTA)

Análisis de peligros y puntos críticos de control (HACCP)

Análisis funcional de operabilidad (HAZOP)

Modo de falla, efectos y análisis de criticidad (FMECA)

Análisis de Efectos y Modo de Falla (AMEF)

Sección 5

Mejora continua en la mitigación de riesgos en la industria farmacéutica

Definición

Medición

Análisis

Mejora

Sección 6

Conclusiones

Instructores:

Instructor: Con más de 15 años de experiencia en la aplicación de herramientas para el análisis de riesgo para la industria farmacéutica.

QFB. Oscar David Villalba Alarcón

Profesional con más de 15 años de experiencia en la Industria Farmacéutica y de Dispositivos Médicos, en Sistemas de Gestión de Calidad (SGC), Aseguramiento de calidad, Validación, Calificación de áreas y equipos, Buenas Prácticas de Fabricación (BPF), Buenas Prácticas de Almacenamiento (BPA), Capacitación de personal en BPF y en SGC.   Sistema CAPA, Desviaciones, Controles de cambio, Gestión de riesgos, EMSF, Quejas, producto No conforme, Control documental, Revisión por la dirección.

$5,999.00 MXN

Detalle del curso

Modalidad

Modo y fecha seleccionados: Ninguno

Presencial $5,999.00

En linea $5,399.10

Sede

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Fecha del curso

Duración: 16 horas

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