MCG MÉXICO
Todos nuestros cursos en área de dispositivos médicos otorgan constancia DC3 y están registrados en la Secretaría del Trabajo y Previsión Social. Nuestra metodología combina diferentes estrategias: trabajo en equipo. Juegos de rol, debates, ejercicios y estudios de casos.
área
Dispositivos médicos
subcategoría
Herramientas
Metodología
50% teoría - 50% ejercicios y casos prácticos
El participante estará preparado para recibir y gestionar las visitas sanitarias de forma eficiente y conforme a los estándares de la industria.
Sección 1
Introducción a la gestión de visitas sanitarias para dispositivos médicos
Antecedentes
Importancia de las buenas prácticas de fabricación
Legislación sanitaria
Generalidades
Sección 2
Requisitos de la organización en la visita sanitaria para dispositivos médicos
Documentación
Manejo de producto fuera de especificaciones (producto no conforme)
Control de cambios
Desviaciones
Diseño y construcción
Equipos de fabricación
Mantenimiento y calibración
Sección 3
Control de fabricación en la visita sanitaria para dispositivos médicos
Adquisición
Recepción
Almacenamiento
Producción
Acondicionamiento
Control del lotificado/codificación
Distribución
Maquila
Calificación
Validación
Sección 4
Laboratorio analítico en la visita sanitaria de dispositivos médicos
Liberación de producto terminado
Museo de muestras
Calificación y Validación
Estudios de estabilidad
Sección 5
Requisitos post producción en la visita sanitaria de dispositivos médicos
Quejas
Devoluciones
Retiro de producto del mercado
Destrucción
Destino final de residuos contaminantes y/o peligrosos
Sección 6
Almacén en la visita sanitaria de dispositivos médicos
Almacén de materias primas
Almacén de producto terminado
Instalaciones y equipo
Operaciones
Calificación de clientes
Almacenamiento
Surtido
Suministro
Importación y exportación
Productos falsificados y retiro de producto del mercado
Transporte
Sección 7
Conclusiones
Conclusiones
Con más de 15 años de experiencia en la gestión de visitas sanitarias para dispositivos médicos.
Detalle del curso
Duración: 16 horas
cursos destacados
QFB. Oscar David Villalba Alarcón
Curso Tecnovigilancia de dispositivos médicos
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El participante conocerá los requisitos para la tecnovigilancia de los dispositivos médicos, fabricados, distribuidos y comercializados en México, de acuerdo con la NOM-240-SSA1-2012.
QFB. Oscar David Villalba Alarcón
Curso Desviaciones, control de cambios y CAPAS en la industria de dispositivos médicos (12 hrs)
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El participante conocerá y aplicará el proceso de desviaciones, control de cambios y CAPAS para la industria de dispositivos médicos.
QFB. Oscar David Villalba Alarcón
Curso Auditores de calidad para la industria de dispositivos médicos
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El participante conocerá los requisitos y la evidencia típica que puede encontrarse en un sistema de gestión de calidad en la industria de dispositivos médicos. Y conocerá las técnicas para auditar un sistema de gestión de calidad enfocado en la industria de dispositvos médicos, con base en las recomendaciones de la norma ISO 19011:2018.
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