MCG MÉXICO

Curso Expediente de lote en la industria de dispositivos médicos (Batch record) (4 hrs)

Todos nuestros cursos en área de dispositivos médicos otorgan constancia DC3 y están registrados en la Secretaría del Trabajo y Previsión Social. Nuestra metodología combina diferentes estrategias: trabajo en equipo. Juegos de rol, debates, ejercicios y estudios de casos.

Home Cursos

Junio

área

Dispositivos médicos

subcategoría

Legislación

Metodología

60% teoría – 40% ejercicios y casos prácticos

Objetivo:

El participante conocerá y aplicará el proceso de integración y revisión del expediente de lote (Batch record) de dispositivos médicos.

Dirigido a:

• Coordinadores, jefes y gerentes de fabricación y/o calidad• Responsables del expediente de lote (Batch record)• Auditores de calidad• Estudiantes e interesados en la integración y revisión del expediente de lote de dispositivos médicos

Contenido del temario

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Sección 1

Introducción al expediente de lote (Batch record)

Antecedentes

¿Qué es Batch record?

Importancia de los dispositivos médicos

Marco regulatorio nacional

Definiciones generales

Sección 2

Integración del expediente de lote (Batch record)

Producción

Acondicionamiento

Resultados analíticos

Sección 3

Revisión del expediente de lote

Control de cambios

Desviaciones

Producto no conforme

Sección 4

Conclusiones

Instructores:

Con más de 15 años de experiencia en Batch record en la industria de dispositivos médicos.

QFB. Oscar David Villalba Alarcón

Profesional con más de 15 años de experiencia en la Industria Farmacéutica y de Dispositivos Médicos, en Sistemas de Gestión de Calidad (SGC), Aseguramiento de calidad, Validación, Calificación de áreas y equipos, Buenas Prácticas de Fabricación (BPF), Buenas Prácticas de Almacenamiento (BPA), Capacitación de personal en BPF y en SGC.   Sistema CAPA, Desviaciones, Controles de cambio, Gestión de riesgos, EMSF, Quejas, producto No conforme, Control documental, Revisión por la dirección.

$3,699.00 MXN

Detalle del curso

Modalidad

Modo y fecha seleccionados: Ninguno

Presencial $3,699.00

En linea $3,329.10

Sede

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Fecha del curso

Duración: 4 horas

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