MCG MÉXICO

Curso Buenas prácticas de manufactura de cosméticos (NOM-259-SSA1-2022)

Todos nuestros cursos en el área farmaceutica otorgan constancia DC3 y están registrados en la Secretaría del Trabajo y Previsión Social. Nuestra metodología combina diferentes estrategias: trabajo en equipo. Juegos de rol, debates, ejercicios y estudios de casos.

área

Farmacéutica


subcategoría

Cosméticos


Metodología

60% teoría - 40% ejercicios y casos prácticos

Objetivo:

El participante conocerálos requisitos aplicables a la fabricaciónhigiénica de cosméticos y la forma deimplementarlos con base en la NOM-259-SSA1-2022.

Dirigido a:

Jefes y gerentes de calidad, producción, almacenes y mantenimiento• Personal operativo y supervisores de la industria cosmética• Miembros del equipo de auditores internos

Contenido del temario

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Sección 1

Introducción a la NOM-259- SSA1-2022

¿Qué son las Buenas Prácticas de Manufactura?

Importancia de las buenas prácticas de manufactura

Definiciones

Generalidades

Estructura de la norma • ¿Cuándo entra en vigor?

Sección 2

Personal en la NOM-259- SSA1-2022

Salud e higiene del personal

Uniformes

Lavado de manos

Joyería y corte de uñas

Personal enfermo

Consumo de alimentos y tabaco

Capacitación en Buenas Prácticas de Fabricación

Visitantes

Sección 3

Instalaciones físicas en la NOM-259-SSA1-2022

Separación de áreas

Flujo de materiales

Pisos, paredes, techos, ventanas y puertas

Instalaciones Sanitarias

Estaciones de lavado de manos

Sección 4

Servicios en la NOM-259- SSA1-2022

Agua

Iluminación

Aire y ventilación

Tuberías, drenaje y ductos

Limpieza de áreas

Limpieza de equipos

Mantenimiento

Control de plagas

Residuos y desechos

Sección 5

Equipos, accesorios y utensilios en la NOM-259- SSA1-2022

Diseño de equipos

Instalación de equipos

Mangueras

Contenedores a granel

Calibración de instrumentos

Sección 6

Materias primas y material de empaque en la NOM-259- SSA1-2022

Recepción de materiales

Revisión de embalajes

Identificación de materiales

Liberación de materias primas y material de empaque

Almacenamiento de materiales

Almacenamiento de químicos peligrosos

Evaluación y Reanálisis

Sección 7

Producción en la NOM-259- SSA1-2022

Operaciones de producción

Inicio de la producción

Asignación del número de lote (Identificación de partida o carga)

Identificación de las operaciones

Control de la producción

Almacenamiento de granel

Devolución al almacén de materias primas

Acondicionamiento y etiquetado

Producto terminado

Liberación de la producción

Almacenamiento de productos

Sección 8

Transporte y control de calidad bajo la NOM-259- SSA1-2022

Transporte para evitar contaminación

Limpieza de vehículos

Métodos de prueba

Resultados fuera de especificación

Sección 9

Reprocesos, quejas, devoluciones y retiros en la NOM-259-SSA1-2022

¿Qué es reproceso?

Re-verificación después del reproceso

Quejas del producto

Devoluciones

Retiro de productos

Procedimiento de retiro de producto

Sección 10

Desviaciones y documentación en la NOM- 259-SSA1-2022

Autorización de desviaciones

Idioma de los documentos

Autorización y revisión de documentos

Registros a mano

Registros electrónicos

Tiempo de conservación

Sección 11

Conclusiones

Conclusiones

Instructores:

Con más de 20 años deexperiencia en buenas prácticas demanufactura de cosméticos.

QFB. Oscar David Villalba Alarcón


Profesional con más de 15 años de experiencia en la Industria Farmacéutica y de Dispositivos Médicos, en Sistemas de Gestión de Calidad (SGC), Aseguramiento de calidad, Validación, Calificación de áreas y equipos, Buenas Prácticas de Fabricación (BPF), Buenas Prácticas de Almacenamiento (BPA), Capacitación de personal en BPF y en SGC.   Sistema CAPA, Desviaciones, Controles de cambio, Gestión de riesgos, EMSF, Quejas, producto No conforme, Control documental, Revisión por la dirección.

Detalle del curso

Modalidad

Modo y fecha seleccionados: Ninguno

Duración: 16 horas

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