Curso Buenas prácticas de fabricación de materias primas para medicamentos

Todos nuestros cursos en el área farmaceutica otorgan constancia DC3 y están registrados en la Secretaría del Trabajo y Previsión Social. Nuestra metodología combina diferentes estrategias: trabajo en equipo. Juegos de rol, debates, ejercicios y estudios de casos.

Sección 1

Introducción a las buenas prácticas de fabricación de materias primas para medicamentos

¿Qué son las buenas prácticas de fabricación?

Antecedentes

Marco regulatorio para los fabricantes de materias primas

Definiciones generale

Objetivo e importancia de la NOM-059-SSA1-2015

Alcance de la NOM-059- SSA1-2015

Sección 2

Sistema de Gestión de Calidad

Beneficios

Control de cambios

Desviaciones o no conformidades

Auditorías

Acciones correctivas y preventivas

Buenas prácticas de documentación

Control de documentos y registros

Manejo de quejas

Proveedores

Gestión de riesgos

Revisión por la Dirección

Sección 3

Personal

Organigrama

Responsabilidades

Higiene y seguridad

Capacitación y calificación

Sección 4

Instalaciones y equipos de producción

Generalidades

Instalaciones

Control y/o monitoreo de temperatura

Equipos Manuales/Instructivos

Mantenimiento

Sistema de control

Sección 5

Sistemas de fabricación

Control de insumos

Surtido

Instructivo/Registro de fabricación

Manejo de materiales impresos

Surtido

Suministro

Sección 6

Laboratorio de control de calidad

Buenas prácticas de laboratorio (BPL)

Documentación mínima

Muestreo y análisis

Equipos

Procedimiento de liberación

Sección 7

Conclusiones

Curso Buenas prácticas de fabricación de materias primas para medicamentos

Objetivo:

Dirigido a:

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Instructores:

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