MCG MÉXICO

Curso Buenas practicas de almacenamiento y distribucion de dispositivos médicos

Todos nuestros cursos en área de dispositivos médicos otorgan constancia DC3 y están registrados en la Secretaría del Trabajo y Previsión Social. Nuestra metodología combina diferentes estrategias: trabajo en equipo. Juegos de rol, debates, ejercicios y estudios de casos.

27

Junio

área

Dispositivos médicos


subcategoría

Legislación


Metodología

60% teoría – 40% ejercicios y casos prácticos

Objetivo:

El participante conocerá las Buenas Prácticas de Almacenamiento y Distribución aplicables a los dispositivos médicos, de acuerdo con la norma NOM-241-SSA1-2021.

Dirigido a:

•Jefes y Gerentes de área• Almacenistas y distribuidores de dispositivos médicos

Contenido del temario

Descargar temario

Sección 1

Introducción a las buenas prácticas de almacenamiento y distribución de dispositivos médicos

¿Qué es la NOM-241-SSA1- 2021?

Objetivo y campo de aplicación

Referencias

Definiciones

Clasificación de los dispositivos médicos

Sección 2

Sistema de Gestión de Calidad para almacenamiento y distribución de dispositivos médicos

Elementos de soporte

Generación, control y resguardo de documentos del SGC

Buenas prácticas de documentación

Manual de calidad

Controles de cambio

No conformidades

Manejo de quejas

Especificaciones

Sección 3

Gestión de Riesgos de Calidad para almacenamiento y distribución de dispositivos médicos

Metodologías de Gestión de riesgos

Verificación continua

Taller de Gestión de riesgos

Sección 4

Calificación y validación para almacenamiento y distribución de dispositivos médicos

PMV

Gestión de riesgos

Etapas de Calificación

Validación

Mantenimiento del estado validado

Sección 5

Liberación y retiro de producto del mercado

Procedimiento de liberación

Coordinación de retiro de producto

Procedimiento de retiro

Sección 6

Actividades subcontratadas para almacenamiento y distribución de dispositivos médicos

Fundamentos

Agente contratante

Contrato

Sección 7

Conclusiones

Conclusiones

Instructores:

Con más de 10 años de experiencia en almacenamiento y distribución de dispositivos médicos.

QFB. Oscar David Villalba Alarcón


Profesional con más de 15 años de experiencia en la Industria Farmacéutica y de Dispositivos Médicos, en Sistemas de Gestión de Calidad (SGC), Aseguramiento de calidad, Validación, Calificación de áreas y equipos, Buenas Prácticas de Fabricación (BPF), Buenas Prácticas de Almacenamiento (BPA), Capacitación de personal en BPF y en SGC.   Sistema CAPA, Desviaciones, Controles de cambio, Gestión de riesgos, EMSF, Quejas, producto No conforme, Control documental, Revisión por la dirección.

Detalle del curso

Modalidad

Modo y fecha seleccionados: Ninguno

Por favor, selecciona una sede

Duración: 16 horas


cursos destacados

Explora los programas más populares y recomendados. ¡Empieza a transformar tu aprendizaje hoy!

Forma parte de una comunidad que impulsa el conocimiento

Conecta y Aprende con Nosotros

CONTÁCTANOS AHORA